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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：9-10人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學、藥物分析、化學或分析化學等相關專業(yè)

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職位描述

崗位職責：
1、根據CDE的質量研究技術指導原則，完成質量研究的相關試驗方案制定并實施，確保研發(fā)項目按進度順利完成，并做好項目質量研究的技術轉移；
2、負責并指導組內項目質量研究相關文獻調研，對質量標準、分析檢測相關文獻進行查詢、匯總和整理；
3、負責并指導組內項目質量項目分析方法的開發(fā)及驗證工作；
4、根據產品質量要求，負責并指導建立產品質量標準相關實驗工作；
5、完成穩(wěn)定性研究相關實驗工作，審核組內穩(wěn)定性實驗方案；
6、撰寫并指導組內質量研究和穩(wěn)定性研究相關部分的CTD資料；
7、負責藥品注冊及現場核查質量研究相關工作；
8、在項目結題后配合相關部門將申報資料及原始記錄整理存檔；
9、負責對組內分析人員進行技術指導與培訓；
10、協(xié)調解決項目本課題組研究過程中的技術難題；
11、配合進行原料、制劑產品研發(fā)過程中技術文件和相關SOP的編制。
工作要求：
1、45歲以下，藥學、藥物分析、化學或分析化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、本科五年以上、研究生三年以上原料藥/制劑質量研究、分析檢測工作經驗，有項目管理經驗者優(yōu)先；
3、熟悉原料藥質量研究/制劑質量研究、質量標準的建立和穩(wěn)定性研究相關技術指導原則，能夠獨立制定研究方案并合規(guī)實施、規(guī)范記錄；
4、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護；
5、具有較強的藥學和化學分析理論知識，較強的分析問題和解決問題能力，良好的溝通及協(xié)調能力，具備項目管理經驗；
6、具有較好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現已發(fā)展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大產業(yè)集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認定企業(yè)技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時，公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發(fā)隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊?，F已建成國內制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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項目組長（質量研究）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團有限公司

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