職位描述

崗位職責(zé)： 
1.建立和維護生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控程序；
2.建立和維護物料、產(chǎn)品儲存、取樣、放行、銷毀等的監(jiān)控程序，確保物料和產(chǎn)品的加工和處理符合cGMP要求；
3.負責(zé)管理取樣、留樣工作；
4.對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、進行審核，及時糾正記錄中的填寫錯誤，確保記錄的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品放行；
5.負責(zé)PR、EG、LG、VA部門發(fā)生的偏差、調(diào)查、風(fēng)險評估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準(zhǔn)直至關(guān)閉；
6.追蹤現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，直至解決，并審核其符合性；
7.負責(zé)PR、EG、LG、VA 部門SOP、方案、報告、證書的審批工作以及上述部門人員資質(zhì)確認相關(guān)文件的審批。
8.監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實施以及有效性檢查，促進質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進；
9.負責(zé)QA現(xiàn)場小組的日常工作計劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
10.對下屬進行工作指導(dǎo)和溝通，促進團隊成員的持續(xù)學(xué)習(xí)和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；

崗位要求： 
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)理工科大專及以上學(xué)歷，至少2年及以上質(zhì)量管理或現(xiàn)場管理經(jīng)驗； 
2.良好的CGMP專業(yè)知識； 
3.英語四級以上，良好的中英文讀寫能力； 
4.接受倒班制度。