職位描述

崗位職責(zé)：

1、 搜集物料相關(guān)資訊，負(fù)責(zé)物料檢測方法初步研究，統(tǒng)計(jì)檢測所需試劑及儀器，制定物料檢測及放行所需預(yù)算；

2、 負(fù)責(zé)研發(fā)用輔料分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告的起草，執(zhí)行分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)；

3、 在上級(jí)指導(dǎo)下計(jì)劃并實(shí)施物料的檢測及放行；

4、 定期進(jìn)行工作總結(jié)，向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展情況；

5、 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器的維護(hù)；

6、 負(fù)責(zé)相關(guān)SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草，CoA的出具； 

7、 為研發(fā)、產(chǎn)品注冊及其他相關(guān)部門提供所需的研發(fā)數(shù)據(jù)，研發(fā)報(bào)告及相關(guān)數(shù)據(jù)支持；

8、 參與相關(guān)質(zhì)量事件的處理；

9、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。


任職要求：

1、 學(xué)歷要求：本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)

2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或有潛質(zhì)的相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生

3、熟悉USP及ChP對(duì)相關(guān)檢測的要求；熟練使用相關(guān)檢測儀器；

4、了解cGMP要求；熟悉公司cGMP文件系統(tǒng)

5、流利的中英文語言表達(dá)能力及良好的文字功底。