職位描述

崗位職責(zé)：
1、 主要負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和常規(guī)管理工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照試驗方案、公司相關(guān)SOP及GCP等相關(guān)法規(guī)進行。
2、 輔助上級進行中心篩選及前期溝通工作。
3、 與各中心研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
4、 監(jiān)督各相關(guān)環(huán)節(jié)按照項目計劃表按時完成各項工作。
5、 輔助上級進行臨床試驗相關(guān)資料的撰寫
6、 與CRO及SMO公司進行臨床前溝通及臨床進行中的監(jiān)督工作。
7、 輔助制定臨床試驗相關(guān)SOP，如試驗操作及質(zhì)控等相關(guān)部分。
8、 組織臨床試驗相關(guān)會議，如研究者會議、啟動會、針對公司內(nèi)部、CRA、CRC的培訓(xùn)。
9、 協(xié)助進行機構(gòu)、倫理審批工作。
10、注冊法規(guī)的收集及識別。
11、上級安排的其它工作。

任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，具有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、 熟悉注冊及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
3、 植入類醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗。
4、 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應(yīng)臨床試驗過程中的出差。
5、 具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。能與各種不同類型的客戶 /研究者進行溝通，并能建立起良好關(guān)系。
6、 具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
7、 具有優(yōu)秀的團隊培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
8、 有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先。