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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、主要負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和常規(guī)管理工作，確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司相關(guān)SOP及GCP等相關(guān)法規(guī)進行。
2、輔助上級進行中心篩選及前期溝通工作。
3、與各中心研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
4、監(jiān)督各相關(guān)環(huán)節(jié)按照項目計劃表按時完成各項工作。
5、輔助上級進行臨床試驗相關(guān)資料的撰寫
6、與CRO及SMO公司進行臨床前溝通及臨床進行中的監(jiān)督工作。
7、輔助制定臨床試驗相關(guān)SOP，如試驗操作及質(zhì)控等相關(guān)部分。
8、組織臨床試驗相關(guān)會議，如研究者會議、啟動會、針對公司內(nèi)部、CRA、CRC的培訓(xùn)。
9、協(xié)助進行機構(gòu)、倫理審批工作。
10、注冊法規(guī)的收集及識別。
11、上級安排的其它工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，具有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉注冊及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
3、植入類醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗。
4、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應(yīng)臨床試驗過程中的出差。
5、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。能與各種不同類型的客戶 /研究者進行溝通，并能建立起良好關(guān)系。
6、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
7、具有優(yōu)秀的團隊培訓(xùn)和當眾演講技能。
8、有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

企業(yè)簡介：北京安頌科技有限公司成立于2017年1月，注冊資金為人民幣1433萬，實際投資1600萬元，主要從事骨科醫(yī)療器械的膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技公司。公司總部研發(fā)生產(chǎn)基地位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積2549.48㎡。
公司核心人員來自北京大學(xué)和清華大學(xué)，薈萃業(yè)界精英，同時擁有一支高素質(zhì)的員工隊伍。自成立以來，始終堅持以人才為本、人盡其才的原則，努力為員工創(chuàng)造和諧工作環(huán)境，公司采用現(xiàn)代企業(yè)管理模式，目標是在5年左右的時間成為國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)商。
公司擁有一流的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和工藝裝備，公司廠區(qū)及車間嚴格按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范GMP規(guī)劃，植入物的無菌裝配及包裝均在符合GMP的十萬級潔凈車間內(nèi)進行。并且通過先進設(shè)備，用科學(xué)手段檢查各類數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)并排除每一個細微的質(zhì)量問題，力求每一個細節(jié)的完美，保證用戶獲得放心滿意的產(chǎn)品。

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臨床試驗項目經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京安頌科技有限公司

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