
藥品注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)注冊法規(guī)要求,對注冊申報資料的完整性進(jìn)行形式審查并填寫相關(guān)的注冊表向省級SFDA提交申報資料;
2、負(fù)責(zé)對已申報產(chǎn)品的注冊進(jìn)度的跟蹤,與相關(guān)部門溝通聯(lián)絡(luò);組織現(xiàn)場核查、推進(jìn)省局初審進(jìn)度,及時反饋給上級及項目相關(guān)人員;
3、負(fù)責(zé)公司項目的送檢工作,對送檢資料進(jìn)行形式審查,溝通協(xié)調(diào)省所的檢驗情況,
及時反饋給上級及項目相關(guān)人員;
4、與藥品注冊相關(guān)的國家、省、市相關(guān)政府部門的建立良好工作關(guān)系;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他注冊相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、2年以上藥品注冊申報經(jīng)驗;
3、熟悉藥品申報和注冊的程序及相關(guān)法律法規(guī),有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力
聯(lián)系電話: 王總 13335102598
企業(yè)簡介
山東華抗網(wǎng)絡(luò)有限公司是德州京信藥業(yè)有限公司專為寵物藥品研發(fā)生產(chǎn)和銷售而設(shè)立的分公司。位于美麗泉城濟(jì)南的濟(jì)南藥谷。以微信商城和愛寵APP等線上電商平臺和線下相結(jié)合的方式進(jìn)行寵物藥品銷售。產(chǎn)品主要分為粉針、大輸液、小注射劑、片劑、口服液和消毒劑六大類。
德州京新藥業(yè)有限公司位于山東省平原縣東經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是從事獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化綜合企業(yè),為農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥生產(chǎn)廠家。
? 企業(yè)的生產(chǎn)車間完全按照農(nóng)業(yè)部獸藥GMP要求設(shè)計,裝有14條生產(chǎn)線,所用均為國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備。在生產(chǎn)上,由質(zhì)量管理部質(zhì)監(jiān)員對生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤監(jiān)控;在質(zhì)量管理上,具有先進(jìn)的檢測儀器,建有二級質(zhì)量管理網(wǎng),有高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和完善的檢測手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立一整套生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件體系,確保企業(yè)能完全按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營管理。
企業(yè)技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),管理制度嚴(yán)格,檢測系統(tǒng)完善。自投產(chǎn)以來,本著以市場為導(dǎo)向,以效益為中心,以產(chǎn)品求發(fā)展,以質(zhì)量求生存的原則,緊緊圍繞市場需求,適時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的服務(wù)去開拓市場 、占領(lǐng)市場,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益 。
職位發(fā)布企業(yè)

山東華抗網(wǎng)絡(luò)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.aichongshangcheng.com/
企業(yè)地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)港興三路濟(jì)南藥谷研發(fā)平臺1號樓B座905
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職位發(fā)布日期: 2018-02-28