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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：組長/工段長

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：制藥工程、生物技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)已

五險一金帶薪年假績效獎金全勤獎交通補(bǔ)貼股票期權(quán) 定期體檢節(jié)日福利

職位描述

驗(yàn)證管理主管/工程師       主管年薪：9~13萬
                          工程師年薪：8~11萬

崗位主要職責(zé)：
1.編制驗(yàn)證計劃，審核驗(yàn)證方案、記錄和報告，并指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)部門執(zhí)行驗(yàn)證，在驗(yàn)證執(zhí)行過程中檢查相關(guān)操作、記錄。
2.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證培訓(xùn)活動。
3.參與生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備的選型、供應(yīng)商選擇、功能確定、驗(yàn)證等工作。
4.參與驗(yàn)證過程中的偏差、變更管理。
直接上級：QA部經(jīng)理

任職資質(zhì)
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物技術(shù)、制藥設(shè)備等相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)驗(yàn)：5年及以上制藥生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少有3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程，熟悉制藥設(shè)備，了解藥品生產(chǎn)工藝要點(diǎn)。
3.其他：能閱讀英文專業(yè)資料，能獨(dú)立編寫驗(yàn)證方案、記錄和報告等文件，能獨(dú)立組織開展驗(yàn)證工作。

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企業(yè)簡介

上海復(fù)旦海泰生物技術(shù)有限公司是由復(fù)旦大學(xué)與上海海泰藥業(yè)有限公司等共同出資組建，是原能細(xì)胞科集團(tuán)有限公司旗下企業(yè)。專注于免疫治療研究、中試放大工藝優(yōu)化、項(xiàng)目轉(zhuǎn)化及服務(wù)，是一家綜合性高科技公司。目前公司的主要產(chǎn)品——由聞玉梅院士領(lǐng)銜行業(yè)內(nèi)知名科學(xué)家組成的科研團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的治療性乙肝疫苗正在進(jìn)行ⅢB期臨床研究，是世界上第一家治療性乙肝疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床在研產(chǎn)品的企業(yè)。詳細(xì)情況您可以登陸以下網(wǎng)址了解我們公司
    http://www.canature.com （上海開能環(huán)保設(shè)備股份有限公司）
    http://www.origincell.cn （原能細(xì)胞科技集團(tuán)有限公司)
    http://www.tvnelab.cn （上海復(fù)旦海泰生物技術(shù)有限公司）

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驗(yàn)證管理主管

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

上海復(fù)旦海泰生物技術(shù)有限公司

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