職位描述

驗(yàn)證管理主管/工程師       主管年薪：9~13萬(wàn)
                          工程師年薪：8~11萬(wàn)

崗位主要職責(zé)：
1.編制驗(yàn)證計(jì)劃，審核驗(yàn)證方案、記錄和報(bào)告，并指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行驗(yàn)證，在驗(yàn)證執(zhí)行過(guò)程中檢查相關(guān)操作、記錄。
2.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證培訓(xùn)活動(dòng)。
3.參與生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備的選型、供應(yīng)商選擇、功能確定、驗(yàn)證等工作。
4.參與驗(yàn)證過(guò)程中的偏差、變更管理。
直接上級(jí)：QA部經(jīng)理

任職資質(zhì)
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物技術(shù)、制藥設(shè)備等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.經(jīng)驗(yàn)：5年及以上制藥生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少有3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程，熟悉制藥設(shè)備，了解藥品生產(chǎn)工藝要點(diǎn)。
3.其他：能閱讀英文專(zhuān)業(yè)資料，能獨(dú)立編寫(xiě)驗(yàn)證方案、記錄和報(bào)告等文件，能獨(dú)立組織開(kāi)展驗(yàn)證工作。

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