
QC理化分析員

職位描述
崗位職責(zé):
1、在工作中貫徹公司和法規(guī)要求,推動(dòng)GMP在QC的執(zhí)行和提高;
2、執(zhí)行原輔料、中間體、包材、成品、穩(wěn)定性留樣管理,確保留樣按時(shí)放入、取出,確保樣品按時(shí)檢驗(yàn);
3、執(zhí)行定期靜態(tài)、動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè),執(zhí)行清潔驗(yàn)證取樣檢測(cè),執(zhí)行壓縮空氣等公用系統(tǒng)取樣監(jiān)測(cè);
4、起草并修訂相關(guān)SOP及檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等各種文件,確保QC質(zhì)量體系符合法規(guī)和實(shí)際要求;
5、保證分管的實(shí)驗(yàn)室管理工作及時(shí)、準(zhǔn)確完成,如留樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)等耗材的庫(kù)存保障等;
6、參加IPC中控分析及相關(guān)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)工作;
7、向上級(jí)報(bào)告QC工作中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別并執(zhí)行整改措施;
8、及時(shí)完成上級(jí)交與的臨時(shí)性任務(wù)。
資歷要求:
1、中專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
第一三共制藥(上海)有限公司于1999年在上海張江高科技園區(qū)成立,占地5萬(wàn)平方米,投資總額5900萬(wàn)美元,是全球著名的原研制藥集團(tuán)—第一三共株式會(huì)社的全資子公司。主要從事醫(yī)藥品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和咨詢,以及醫(yī)藥品的進(jìn)出口和批發(fā)等業(yè)務(wù)。
公司作為第一三共在中國(guó)事業(yè)的核心,為整個(gè)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)(全球藥物創(chuàng)新者)的企業(yè)愿景不懈努
力,不斷引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的優(yōu)秀產(chǎn)品和技術(shù),嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制,用專業(yè)的服務(wù)意識(shí)和奉獻(xiàn)精神將最新的臨床藥品信息和治療手段及時(shí)準(zhǔn)確地傳遞給醫(yī)務(wù)工作者,為提高患者的生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.daiichisankyo.com.cn/
企業(yè)地址:浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)居里路500號(hào) (郵編:201203)
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職位發(fā)布日期: 2018-03-08