職位描述

任職資格：
1、男女不限、35歲以上，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、10年以上藥廠從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、從事藥品檢驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過藥品GMP認(rèn)證過程
4、有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證書
5、具有GMP文件編寫，審核能力；
6、維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，可持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量體系

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QA、驗(yàn)證、注冊(cè)部門的管理工作。
2、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督公司各部門GMP執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案及報(bào)告審核。
4、負(fù)責(zé)組織退貨、不合格品、投訴、不良反應(yīng)的管理工作。
5、負(fù)責(zé)組織變更、偏差的評(píng)估、分級(jí)工作，負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查及、追蹤、報(bào)告工作。
6、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商管理工作，參與物料供應(yīng)商評(píng)估工作。
7、負(fù)責(zé)組織公司自檢工作，并組織實(shí)施。
8、參與外部審計(jì)、委托生產(chǎn)、委托件驗(yàn)工作，參與整改措施的制訂工作。

工作地點(diǎn)：高新區(qū)科技一路22號(hào)