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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：鹽城

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游全勤獎(jiǎng) 包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)、專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注冊(cè)申報(bào);
2、負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整的準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件資料,確保資料和信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申的報(bào)送、審評(píng)和審批順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證；
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)政策和要求,與相關(guān)部門(mén)保持良好溝通和關(guān)系;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1、生物學(xué)或藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)并熟悉注冊(cè)流程；
2、熟悉國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品方面的法律法規(guī)、熟悉向國(guó)家和藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)申報(bào)醫(yī)藥產(chǎn)品的流程和程序、熟悉醫(yī)藥注冊(cè)資料和細(xì)節(jié)條款；
3、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程有一定了解，能編纂產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)技術(shù)資料；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；
5、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有高度的責(zé)任感和良好團(tuán)隊(duì)合作精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司系江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)旗下子公司，始建于1970年，是一家集大容量注射劑、中成藥（糖漿）制劑、口服液體制劑（混懸劑）等5個(gè)劑型90多個(gè)品種規(guī)格的生產(chǎn)企業(yè)，公司擁有8條國(guó)內(nèi)先進(jìn)的軟袋（單、雙管）、玻璃瓶大容量注射劑和口服液體制劑及中藥提取生產(chǎn)線?？赡戤a(chǎn)大容量注射液2.5億袋（瓶），口服液體制劑5000萬(wàn)瓶（支），其中軟袋（多層共擠膜輸液袋）大容量注射劑生產(chǎn)能力位于江蘇省前列，產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋全國(guó)各地。公司所有生產(chǎn)線全部通過(guò)國(guó)家和江蘇省新版GMP認(rèn)證。目前生產(chǎn)國(guó)家基藥20個(gè)品種（規(guī)格），OTC16個(gè)品種規(guī)格。
公司秉承“人才為本，科技為先，品質(zhì)為上，信義為重”的理念，以尚德、守法、規(guī)范為宗旨。先后榮獲全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?，江蘇省文明單位，江蘇省先進(jìn)集體和江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。

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藥品注冊(cè)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司

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