
藥品注冊專員

職位描述
崗位職責:
1、熟悉并研究國家局對于藥品制劑及原料的進出口相關政策
2、根據國家局注冊的最新要求,協(xié)助參與起草、編寫、修改相關注冊資 料文件;
3、負責對接國外客戶對進出口藥品原輔料的質量標準解讀;
4、與公司相關部門進行日常聯(lián)系,傳達法規(guī)要求,跟進資料或信息的轉 遞進程,并向上級注冊主管及時匯報有關情況;
5、注冊工作中各類申請或表單的起草、上交和領取回執(zhí)等工作。
任職要求:
1、藥學/醫(yī)學/生物相關專業(yè)本科以上學歷,有相關工作經驗者優(yōu)先;
2、熟悉藥品原輔料的各指標含義;
3、擅于表達溝通,社交能力強,具有高度的責任感和敬業(yè)精神;
4、CET-6及以上,良好的綜合英語辦公能力,能夠無障礙使用英文讀寫電子郵件、研究文獻及法規(guī)指導原則,口語流利者為佳
企業(yè)簡介
上海世康特制藥有限公司是以民營成份為主的藥品生產企業(yè),地處嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)。目前許可證上規(guī)定的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、搽劑、聚磺苯乙烯鈉原料藥;具有多個上海醫(yī)保目錄品種。公司已實施GMP改造,因業(yè)務發(fā)展需要,需引進一批業(yè)務精練、敬業(yè)、勤奮、吃苦耐勞、團隊相容性好的骨干管理同仁,共謀發(fā)展事業(yè)。公司提供完善的薪金及福利待遇。
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職位發(fā)布日期: 2018-04-18

