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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：遼源

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金交通補貼定期體檢

職位描述

1.具體負責藥品申報注冊等工作。組織各相關(guān)部門進行注冊資料的編寫；根據(jù)藥品注冊的要求審閱、修改相應(yīng)的注冊資料并匯總。組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門接受國家對于藥品注冊的現(xiàn)場檢查；跟蹤已申報品種的注冊審評進度。
2.常規(guī)和例行注冊工作，如：申報資料遞交、申報資料管理、相關(guān)注冊信息查詢等。
3.查詢并提供研發(fā)部門所需的相關(guān)注冊信息，配合其相關(guān)工作。
4.保持與政府藥品注冊主管部門良好的公共關(guān)系，負責與政府有關(guān)藥品申報注冊部門的具體工作協(xié)調(diào)、接洽。
5.關(guān)注國家對于藥品注冊申報的最新管理政策；掌握藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)和國家藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導原則的最新動態(tài)。
6.部門領(lǐng)導交與的其它任務(wù)以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。

任職要求：
1.本科以上學歷，藥學、化學或相關(guān)專業(yè)；
2.有5年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有藥品研發(fā)經(jīng)歷者和有一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉注冊相關(guān)法規(guī)和工作流程，協(xié)調(diào)能力強、工作責任心強，有較強的計劃和執(zhí)行能力、能承擔一定的工作壓力；
4.熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強。

企業(yè)簡介

   公司簡介：博大制藥生產(chǎn)基地位于吉林省遼源經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的制藥企業(yè)。
    基地情況：博大制藥遼源生產(chǎn)基地占地面積60000平方米，建有小容量注射劑車間、口服固體制劑車間、化學原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施。擁有年產(chǎn)30億片片劑、2000萬支小水針及1000噸化學原料藥的生產(chǎn)能力。
    企業(yè)榮譽：先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、吉林省科技型企業(yè)、吉林省級技術(shù)研發(fā)中心、吉林省百強民營企業(yè)、遼源市優(yōu)秀項目單位、遼源市五一勞動獎?wù)聠挝?、遼源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)等榮譽和稱號，得到政府和行業(yè)的廣泛認可。

聯(lián)系電話：0437-5095031

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注冊主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

吉林省博大制藥股份有限公司

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