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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：遼源

學(xué)歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金交通補(bǔ)貼定期體檢

職位描述

1.具體負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)等工作。組織各相關(guān)部門進(jìn)行注冊(cè)資料的編寫；根據(jù)藥品注冊(cè)的要求審閱、修改相應(yīng)的注冊(cè)資料并匯總。組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門接受國家對(duì)于藥品注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查；跟蹤已申報(bào)品種的注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度。
2.常規(guī)和例行注冊(cè)工作，如：申報(bào)資料遞交、申報(bào)資料管理、相關(guān)注冊(cè)信息查詢等。
3.查詢并提供研發(fā)部門所需的相關(guān)注冊(cè)信息，配合其相關(guān)工作。
4.保持與政府藥品注冊(cè)主管部門良好的公共關(guān)系，負(fù)責(zé)與政府有關(guān)藥品申報(bào)注冊(cè)部門的具體工作協(xié)調(diào)、接洽。
5.關(guān)注國家對(duì)于藥品注冊(cè)申報(bào)的最新管理政策；掌握藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)和國家藥品注冊(cè)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的最新動(dòng)態(tài)。
6.部門領(lǐng)導(dǎo)交與的其它任務(wù)以及配合其他部門的臨時(shí)性或綜合性工作。

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.有5年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品研發(fā)經(jīng)歷者和有一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和工作流程，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、工作責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的計(jì)劃和執(zhí)行能力、能承擔(dān)一定的工作壓力；
4.熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

   公司簡(jiǎn)介：博大制藥生產(chǎn)基地位于吉林省遼源經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的制藥企業(yè)。
    基地情況：博大制藥遼源生產(chǎn)基地占地面積60000平方米，建有小容量注射劑車間、口服固體制劑車間、化學(xué)原料藥車間及倉儲(chǔ)和質(zhì)量控制設(shè)施。擁有年產(chǎn)30億片片劑、2000萬支小水針及1000噸化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力。
    企業(yè)榮譽(yù)：先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、吉林省科技型企業(yè)、吉林省級(jí)技術(shù)研發(fā)中心、吉林省百強(qiáng)民營企業(yè)、遼源市優(yōu)秀項(xiàng)目單位、遼源市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)聠挝弧⑦|源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)和稱號(hào)，得到政府和行業(yè)的廣泛認(rèn)可。

聯(lián)系電話：0437-5095031

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注冊(cè)主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

吉林省博大制藥股份有限公司

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