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質(zhì)量分析主管

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生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
福州
本科
不限
研發(fā)主管
3年以上
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企業(yè)簡介

福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司是由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、福建醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等單位發(fā)起,創(chuàng)建于1997年10月的國內(nèi)合資企業(yè)。注冊資金3030萬元。公司位于全國著名的生態(tài)休閑避暑縣---柘榮縣城,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,具有GAP種植、化學(xué)原料藥、口服固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑,產(chǎn)業(yè)鏈長、產(chǎn)品線飽滿的綜合性制藥企業(yè)。產(chǎn)品按疾病譜覆蓋了消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、血液系統(tǒng)、抗微生物等領(lǐng)域。公司先后通過了GMP、ISO9001:2000、ISO14001:2004、太子參GAP、實驗動物房認(rèn)證等五項認(rèn)證,躋身我國前30家通過五項認(rèn)證的企業(yè)之一,國家工信部2008年數(shù)據(jù)顯示:按化學(xué)藥品獨立核算企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)收入排序,公司位居全國制藥企業(yè)前400位中位居第142位;2009年主營業(yè)務(wù)收入位列全國藥品制造企業(yè)130位。
公司施行經(jīng)營權(quán)與所有權(quán)分開的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,現(xiàn)有員工283人,博士4人、碩士7人,海外引進(jìn)高層次人才3人, 并從哈佛大學(xué)、加拿大戴爾豪斯大學(xué)、中科院、軍科院、福建醫(yī)科大學(xué)等高等科研院校特聘7名專家作為公司的高級顧問。其中具有中高級職稱人員26人,具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷的科技人員93人,占企業(yè)當(dāng)年職工總數(shù)的33%。公司整體人員文化程度較高、技術(shù)力量雄厚、科研攻關(guān)能力強。公司歷年來獲得多項榮譽,2001年度被國家經(jīng)貿(mào)委列為“雙高一優(yōu)”企業(yè);2003年被寧德市人民政府授予“工業(yè)產(chǎn)值超億元企業(yè)”稱號;2004年公司先后被福建省科技廳、福建省經(jīng)貿(mào)委授予“高新技術(shù)企業(yè)”、“福建省省級企業(yè)技術(shù)中心”稱號。2003年、2006年、2009年“力捷迅”商標(biāo)連續(xù)被授予“福建省著名商標(biāo)”稱號。公司2010年被評為國家高新技術(shù)企業(yè),2010年掛牌成立院士工作站。2011年5月被評為“福建省地理標(biāo)志商標(biāo)龍頭企業(yè)”, 被福建省科技廳、省總工會等評為“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;同年公司商標(biāo)“力捷迅”被國家工商行政管理總局認(rèn)定為“馳名商標(biāo)”。2012年公司被福建省經(jīng)貿(mào)委認(rèn)定為第一批戰(zhàn)略性新興企業(yè)。
公司長期以來非常注重技術(shù)與新產(chǎn)品的開發(fā)工作,保持與國內(nèi)福建中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、福建省微生物研究所等院??蒲性核㈤L期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,引導(dǎo)新藥研發(fā),逐步實現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合直至自主知識產(chǎn)權(quán)新藥研發(fā)發(fā)展,全面提升企業(yè)競爭力。并建立了比較完善的研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置、老中青結(jié)合專業(yè)人員配備、長中短期結(jié)合的項目群、高比率的資金配套、合理的激勵機(jī)制,使公司近十年新藥注冊數(shù)量福建省排名第一,擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號102個,是國家二類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)。
公司擁有福建省省級企業(yè)技術(shù)中心,設(shè)有研發(fā)中心、美國加州BIOMAX研究中心、信息部、北京信息站。中心團(tuán)隊領(lǐng)軍人物為海外引進(jìn)的高層次人才(為福建省“百人計劃”人才)洪桂祝博士,曾任英國劍橋大學(xué)藥物研究高級顧問、名譽高級研究員、葛蘭素史克公司轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與遺傳學(xué)首席科學(xué)家,長期致力于藥物研發(fā),在治療糖尿病的藥物研發(fā)方面頗有建樹,擁有豐富的生物醫(yī)學(xué)知識和國際大型企業(yè)管理的經(jīng)驗。
公司新建的兩條凍干粉針生產(chǎn)線在國內(nèi)率先采用了歐盟、CGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè),于2012年1月15日順利通過國家局GMP檢查組對我司凍干粉針車間的新版GMP現(xiàn)場檢查,并于2012年5月7日獲得新版GMP認(rèn)證證書,這標(biāo)志著福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限有限公司成為全國前十家通過新版GMP現(xiàn)場檢查的凍干粉針制劑生產(chǎn)企業(yè),也是福建省第一家通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱“新版GMP”)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

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