
臨床試驗項目經(jīng)理

職位描述
崗位職責:
1、負責公司產(chǎn)品上市后的臨床試驗的項目管理工作,進行全面的質(zhì)量控制與進度管理;
2、進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預(yù)算,提交上級審批;
3、制定并按項目進度計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險,正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響;
4、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項目團隊同相關(guān)部門機構(gòu)以及CRO保持及時有效的溝通,確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系;
5、培訓和審核CRO提供的相關(guān)資料,內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、監(jiān)查報告、總結(jié)報告等。
6、及時應(yīng)對和處理項目執(zhí)行過程中的突發(fā)事件。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥學、護理學、生物、公共衛(wèi)生管理等);
2、有3年臨床研究行業(yè)經(jīng)驗,至少一年項目管理(PM)經(jīng)驗,至少完整管理或經(jīng)理過一個項目經(jīng)驗(從承接項目起至項目總結(jié)報告蓋章后),從事過上市后再評價的項目研究經(jīng)驗優(yōu)先;
3、CRO從業(yè)經(jīng)歷,了解國內(nèi)CRO的運作模式;
4、溝通、協(xié)調(diào)能力佳;
5、工作地點在上海,適應(yīng)多中心地區(qū)出差。
企業(yè)簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司(知原藥業(yè)),成立于1999年,是以藥品及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、及市場營銷推廣位主營業(yè)務(wù)的一家國內(nèi)醫(yī)藥集團。綜合經(jīng)驗和資源累積,目前聚焦皮膚、風濕免疫等領(lǐng)域,旨在打造全國首家“免疫領(lǐng)域綜合服務(wù)供應(yīng)商”。
目前主要產(chǎn)品包括金紐爾(復(fù)方丙酸氯倍他索)、優(yōu)立通(非布司他片)、昆仙膠囊等。
多年來,知原藥業(yè)秉承穩(wěn)健、學習、合作的理念,重視人才、培養(yǎng)人才,讓每一位知原人與企業(yè)共成長。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇知原藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.sinomunepharma.com
企業(yè)地址:
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職位發(fā)布日期: 2018-08-03

