職位描述

 崗位職責(zé)： 
貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；定期為公司內(nèi)部相關(guān)部門提供培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識；
對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效監(jiān)督，負(fù)責(zé)部分質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、公司成品放行，確保藥品質(zhì)量、成本有效控制； 
組織實(shí)施公司質(zhì)量管理計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理建立健全質(zhì)量管理和保證體系； 
在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，就公司生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報(bào)告；負(fù)責(zé)政府相關(guān)部門、業(yè)務(wù)行業(yè)協(xié)會之間的溝通和業(yè)務(wù)聯(lián)系維護(hù)； 
依法履行職責(zé)，組織落實(shí)本企業(yè)與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)工作； 
負(fù)責(zé)與公司各部門聯(lián)絡(luò)溝通，確保質(zhì)量體系得到貫徹落實(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的審核和改進(jìn)，指導(dǎo)各相關(guān)部門落實(shí)； 
負(fù)責(zé)QA和QC的日常管理工作。 
GMP年審相關(guān)工作。 
配合生產(chǎn)及其他部門做好日常公司質(zhì)量管理，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格： 
基本要求：30-45歲，男女不限； 
教育背景：藥學(xué)、制藥工程、化工制藥、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷； 
工作經(jīng)驗(yàn)：本科學(xué)歷者5年以上藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；有大容量注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有藥包材檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)； 
專業(yè)技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉新版GMP整個體系、生產(chǎn)過程管控，有較強(qiáng)的管理、組織能力，能獨(dú)立開展工作；了解質(zhì)量檢驗(yàn)制藥設(shè)施設(shè)備檢驗(yàn)及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識； 
計(jì)算機(jī)要求：能熟練使用Excel、Word等辦公軟件及相關(guān)的生產(chǎn)管理軟件； 
6、素質(zhì)要求：遵守法規(guī)，原則性強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)，愛崗敬業(yè)，具備解決突發(fā)事件的能力；較強(qiáng)的分析解決問題的能力，思路清晰，考慮問題細(xì)致周全；