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體系專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

招聘要求:
1、醫(yī)療器械及計算機相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉ISO13485、ISO27001體系，具備內審員證；
2、3年以上質量體系崗位相關工作經驗；
3、熟悉IVD行業(yè)相關法規(guī)（CFDA、CE及510k)；
4、工作認真負責，責任心強，團隊合作協(xié)調能力強；
5、有一定的溝通協(xié)調能力。

職位職責：
1、建立和完善相關質量體系文件；
2、負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證；
3、主導公司體系考核相關資料的準備及現場的審核工作；
4、主導公司相關質量文件和記錄的管理；
5、協(xié)助產品注冊（CFDA）和認證（CE和510k)；
6、參與研發(fā)部新移轉產品的質量檢驗作業(yè)指導書及相關事項的追蹤確認；
7、協(xié)助和參與相關其它制度的建立和維護；

企業(yè)簡介

銓融（蘇州）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司設立于蘇州工業(yè)園區(qū)教創(chuàng)新核心區(qū)域月亮灣CBD慧湖大廈，擁有全國領先水平的軟件工程、信息安全、產品設計方面的專家團隊。公司開發(fā)的產品是目前全國技術領先的臨床試驗管理系統(tǒng)，擁有大量的自主知識產權并得到臨床試驗界的廣泛支持。通過戰(zhàn)略合作，公司將會在數年內與北美、歐洲的戰(zhàn)略合作伙伴共同研發(fā)適用于全球臨床試驗信息化的產品，并將成為全球領先的臨床試驗信息化公司。

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職位發(fā)布企業(yè)

銓融（蘇州）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：

企業(yè)網址：

企業(yè)地址：

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職位發(fā)布日期： 2018-08-21

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