
區(qū)域醫(yī)學專員(上海)J11774

職位描述
工作職責:
1.負責臨床醫(yī)學專業(yè)項目的調研、臨床試驗方案撰寫;
2.負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂;
3.負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
4、根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;
5.參與臨床方案討論會、總結會、并提供相關學術支持;
6.制定和實施新上市藥品的臨床再研究的思路與策略;
7.負責臨床有效性 及安全性的解讀;
8.對內外部人員進行相關醫(yī)學培訓。
任職資格:
1.碩士以上學歷,臨床醫(yī)學、衛(wèi)生管理專業(yè);
2.工作經(jīng)驗不限(歡迎應屆生應聘),有醫(yī)學部門工作經(jīng)驗和醫(yī)學寫作經(jīng)歷優(yōu)先;
3.熟悉江浙滬或者上海地區(qū)專家資源的優(yōu)先;
4.性格外向開朗,善于與人溝通,具有較強的業(yè)務規(guī)劃能力和溝通能力。
企業(yè)簡介
正大天晴藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團企業(yè),是國內知名的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地,為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè),2016年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第16位(由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布)。
正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,是國內創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體,“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認定企業(yè)技術中心”等高層次研發(fā)平臺相繼建立,自主創(chuàng)新能力不斷增強。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升,正大天晴的研發(fā)費用投入已超過10億元/年,并將逐步向跨國公司看齊。目前,研究院在研項目180多個,其中一類新藥30多個,生物藥20多個。
正大天晴在連云港建有三個生產(chǎn)基地,總占地面積800余畝,包括占地160畝的孵化基地,占地200多畝的原料藥基地,占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,固體制劑車間通過歐盟認證,獲得德國藥品管理局頒發(fā)的歐盟認可的GMP認證證書。這些證書的取得標志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。目前,正大天晴正在為四大拳頭產(chǎn)品進軍國際市場做準備,未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。
正大天晴產(chǎn)品治療領域涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、消化等多種疾病領域,16個年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”,其中年銷售額過20億元產(chǎn)品2個,分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)和國內首家上市的恩替卡韋分散片(潤眾)。除強勢肝病領域,抗腫瘤領域也形成了獨特的產(chǎn)品線,血液腫瘤產(chǎn)品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內首仿;實體瘤產(chǎn)品卡培他濱獲批上市,備受關注的中國腫瘤領域的原研創(chuàng)新藥——安羅替尼正式上市,有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥。呼吸、抗生素、內分泌等領域,也將是企業(yè)未來發(fā)展的重點方向。
未來發(fā)展中,正大天晴藥業(yè)將繼續(xù)強化核心競爭力的打造,建立健全科學高效的研發(fā)體系,使公司的研發(fā)水平始終與國際前沿接軌。將企業(yè)發(fā)展為科研實力位居全國醫(yī)藥企業(yè)前五強、綜合實力全國前十強的大型醫(yī)藥集團;并啟動國際化戰(zhàn)略,把企業(yè)打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司。
連云港市地址:連云港市郁州南路369號
南京市地址:南京市玄武區(qū)玄武大道699-8區(qū)9號樓(徐莊軟件園研發(fā)一區(qū))
職位發(fā)布企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cttq.com
企業(yè)地址:郁州南路369號
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職位發(fā)布日期: 2018-08-27