職位描述

崗位職責：
1、組織貫徹落實《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，加強企業(yè)的全面質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量行使質量否決權；
2、組織起草、編制、修訂企業(yè)質量管理體系文件工作，規(guī)范企業(yè)的各項記錄、憑證，指導、督促和檢查質量管理體系文件的執(zhí)行；
3、制定企業(yè)質量管理體系評審的計劃、方案，組織質量管理體系內部評審工作的具體實施，維護和促進企業(yè)質量體系的有效運行；
4、組織、檢查藥品質量管理具體工作，保證有效行使質量管理職能；
5、負責藥品質量查詢和藥品質量事故、質量投訴的調查，處理及報告；負責不合格藥品的審核、確認，對其處理過程實施監(jiān)督；負責企業(yè)所經營藥品發(fā)生不良反應情況的匯總和上報。
6、負責指導驗收、養(yǎng)護、保管和運輸過程中的質量工作，接受企業(yè)內部有關質量技術問題的咨詢。
7、負責組織年度進貨質量評審，組織委托運輸承運方審查，負責設定計算機系統質量控制功能。
8、負責藥監(jiān)部門有關文件的上傳、下達及落實情況，協助組織開展企業(yè)員工質量管理方面的教育培訓工作。
9、負責本部門日常工作和其他與藥品經營質量管理相關的對外聯系事宜。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證書
2、質量管理3年經驗