
QA

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分析方法資料的審核;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄和儀器使用記錄的稽查和文件管理;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)定期檢查和收集實(shí)驗(yàn)儀器使用情況,對實(shí)驗(yàn)記錄整理歸檔,建立電子登記。
任職要求
1、制藥/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉/了解HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
3、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心,有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力;
4、有研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作地址
南京市六合區(qū)葛塘街道科新路28號(中山科技園管委會向南500米)
企業(yè)簡介
南京逐陸醫(yī)藥科技有限公司(Nanjing Zhulu Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.),成立于2005年,是專業(yè)從事新藥研究的醫(yī)藥科技公司,主營以下業(yè)務(wù):臨床批件研究及轉(zhuǎn)讓;長期承接藥物一致性評價技術(shù)服務(wù),可接受全委托或技術(shù)咨詢服務(wù)(即我方提供立項(xiàng)及政策分析、原研處方文獻(xiàn)查詢、處方工藝篩選方案擬定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及研究方案擬定、技術(shù)難點(diǎn)突破、申報(bào)資料整理編寫、隨時復(fù)核企業(yè)技術(shù)人員的實(shí)驗(yàn)結(jié)果等工作,協(xié)助企業(yè)利用自有的開發(fā)人員、化驗(yàn)人員和自有儀器設(shè)備,在我方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下完成各項(xiàng)具體的工藝研究實(shí)驗(yàn)及分析實(shí)驗(yàn)及中試放大,完成貴公司的藥物一致性評價研究工作,這樣可降低貴公司的技術(shù)委托費(fèi)用、培養(yǎng)一批自己的開發(fā)技術(shù)人員);接受化學(xué)原料和制劑的臨床前研究或仿制服務(wù);接受新藥臨床研究(Ⅰ~Ⅳ期)生物等效性試驗(yàn)等臨床監(jiān)查業(yè)務(wù)。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關(guān)職位: 無夜班護(hù)士 婦科醫(yī)生 學(xué)術(shù)推廣 電商運(yùn)營 藥品采購 駐店執(zhí)業(yè)藥師
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職位發(fā)布日期: 2018-09-18