職位描述

工作職責(zé)：

根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作

1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告

2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；

4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；

5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；

7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；

8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；

9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。



任職要求：

1.學(xué)歷/專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

2.經(jīng)驗(yàn)要求：有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。

3.語(yǔ)言要求：通過(guò)英語(yǔ)四級(jí)，通過(guò)六級(jí)者優(yōu)先考慮。

4.計(jì)算機(jī)要求：熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件

5.其它：關(guān)注細(xì)節(jié);良好的溝通與協(xié)調(diào)能力;良好的時(shí)間管理能力;良好的問(wèn)題分析與解決能力。