職位描述

崗位要求：

1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。
2、熟悉藥械監(jiān)管法規(guī)、相關(guān)專業(yè)知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)；無(wú)相關(guān)藥械法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形等。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)宣貫執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量管理方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量的決議、決定和指示，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體的質(zhì)量管理工作。
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、產(chǎn)品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4、負(fù)責(zé)藥械法規(guī)、質(zhì)量信息的收集、并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
5、負(fù)責(zé)代理產(chǎn)品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量查詢。
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的管理。
13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的報(bào)告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
15、組織對(duì)產(chǎn)品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
16、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)