職位描述

崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新廠項(xiàng)目籌備及項(xiàng)目管理工作，督促項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)展；
2. 熟悉醫(yī)療器械各類(lèi)政策、法規(guī)，并以此為前提，建立工廠各項(xiàng)制度；
3. 制定安全管理質(zhì)量體系，督促安全生產(chǎn)法律法規(guī)的貫徹落實(shí)，保障安全生產(chǎn)管理體系的有效運(yùn)行；
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)籌備等工作，包括整套設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料、分險(xiǎn)分析、注冊(cè)資料的編寫(xiě)；
5. 負(fù)責(zé)給生產(chǎn)、質(zhì)檢、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員的產(chǎn)品培訓(xùn)，提高人員法規(guī)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求，解答集團(tuán)公司銷(xiāo)售人員的產(chǎn)品咨詢(xún)；
6. 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量和工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；
7. 監(jiān)督部門(mén)記錄的填寫(xiě)、傳遞、整理和歸檔；參與質(zhì)量策劃和管理評(píng)審。
崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 能熟練運(yùn)用office辦公軟件、CAD、Coreldraw等軟件；
3. 具有項(xiàng)目管理能力，能很好的帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作，合理分配工作，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)行；
4. 熟悉醫(yī)療器械各類(lèi)政策、法規(guī)，包括產(chǎn)品的注冊(cè)流程，對(duì)醫(yī)療器械認(rèn)證體系（ISO 13485，ISO 9001，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（GMP））及過(guò)程熟悉并能很好運(yùn)用到實(shí)踐工作中；
5. 能與其他職能部門(mén)很好的進(jìn)行溝通協(xié)作；
6. 具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題的能力。