
研發(fā)注冊(cè)主管

職位描述
1.掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)
2.制作各種注冊(cè)申請(qǐng)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并能配合后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)
3.能獨(dú)立處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊(cè)過程中的問題
4.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過程的日常跟蹤,與藥監(jiān)局和藥品注冊(cè)相關(guān)部門有效溝通協(xié)調(diào)
5.查閱中外文藥學(xué)文獻(xiàn),撰寫部分申報(bào)資料
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2.熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)等,對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解
3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作負(fù)責(zé)認(rèn)真,踏實(shí)細(xì)心,溝通能力強(qiáng)
4.有藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
5.較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個(gè)領(lǐng)域,尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,并取得了認(rèn)證證書。
公司多次榮獲國(guó)家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國(guó)馳名商標(biāo)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會(huì)發(fā)展為己任,以品牌效益為目標(biāo),為人類的健康事業(yè), 誠(chéng)懇守信,服務(wù)社會(huì),為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-03-07