職位描述

工作職責(zé)：

1、熟練掌握藥物分析基本原理，制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃；

2、在GMP環(huán)境下，能夠獨(dú)立使用HPLC、GC等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)；

3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄；
  4、了解新藥注冊(cè)申報(bào)要求，能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度，協(xié)助新藥申報(bào)人員完成申報(bào)資料的整理和撰寫；

5、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作，協(xié)助儀器管理部解決故障，通過(guò)定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理；
  6、參與實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)，協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。

崗位要求：

1、本科以上，分析化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，3年以上分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、能夠熟練使用高效液相色譜儀、溶出儀、紅外光譜儀等分析與檢測(cè)儀器；

3、能獨(dú)立完成分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察，有申報(bào)資料的撰寫經(jīng)驗(yàn)更佳；

4、熟悉GMP、GLP規(guī)范、ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)流程，能在此環(huán)境下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；

5、具有良好的英文讀寫能力，能熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；

6、有持續(xù)改進(jìn)的學(xué)習(xí)精神，熱愛(ài)研發(fā)工作，認(rèn)真細(xì)致，有責(zé)任心。