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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責：

1、負責理化實驗室的組建和管理，QC理化人員的管理；

2、負責實驗室儀器操作及維護等相關(guān)SOP起草、審核和儀器的維護保養(yǎng)；

3、負責建立實驗室試劑、試液及標準品等管理制度并進行維護監(jiān)督執(zhí)行；

4、與研發(fā)項目組對接，參與理化檢驗方法的轉(zhuǎn)移工作；

5、編寫和審核分析方法的確認、驗證/轉(zhuǎn)移和儀器驗證；

6、組織理化實驗室問題調(diào)查和處理，如有需要，執(zhí)行CAPA；

7、保證現(xiàn)行檢測方法符合最新藥典方法標準（檢測方法標準和產(chǎn)品放行標準），編寫和審核質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

8、負責對檢驗數(shù)據(jù)進行復(fù)核，評價質(zhì)量指標，異常數(shù)據(jù)的判斷分析和反饋。

9、組織/參與GMP車間公用系統(tǒng)驗證，如純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、工業(yè)用氣驗證。

10、組織/參與日常的原輔料、成品取樣和檢測放行，確保在產(chǎn)品放行前完成批檢驗記錄的審核。

崗位要求：

1、具有制藥工程、藥物分析、化學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

2、5年以上制藥企業(yè)QC理化分析經(jīng)驗，熟悉制藥純水系統(tǒng)，注射用水系統(tǒng)，原輔料，中間體，成品的質(zhì)量控制；

3、熟悉理化檢測分析技術(shù)，熟悉和掌握GC，HPLC，TOC,滴定儀，紅外和紫外分光光度計等儀器的使用操作，能對分析結(jié)果進行處理，整合；

4、熟悉藥典和cGMP管理規(guī)程；

5、責任心強，有較強的分析問題能力和溝通技巧；

6、具有良好的團隊合作精神，能夠同事承擔多項工作任務(wù)，承受壓力；

7、能夠做出快速明智的決定，推動業(yè)務(wù)開展，并達成公司目標；

8、良好的溝通能力和項目管理能力，有很強的質(zhì)量意識。

企業(yè)簡介

億騰醫(yī)藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司，長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場，為病患提供更多的治療及康復(fù)機會，促進中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學研究機構(gòu)的合作和交流，為中國臨床醫(yī)生提供學術(shù)支持。億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力，與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)等合作，通過專利藥物的授權(quán)引進、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨家經(jīng)銷等形式，推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系，在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上，推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線；同時，億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)合作，爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進中國市場的權(quán)利。

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QC理化主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

億騰醫(yī)藥(中國)有限公司

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