
臨床研究項目專員

職位描述
工作職責:
研究中心管理:
1、從研究中心的選擇到中心關(guān)閉,負責研究中心的管理工作,根據(jù)項目要求按計劃完成訪視并及時書寫合格的監(jiān)查報告;
2、在監(jiān)查過程中及時發(fā)現(xiàn)可能影響到研究質(zhì)量的問題,及時進行分析并匯報給項目經(jīng)理以及研究者,制定研究中心層面的CAPA,并隨訪至結(jié)束;
3、確保CRF中的數(shù)據(jù)與原始資料保持一致;
4、確保受試者的權(quán)益得到保護,及時發(fā)現(xiàn)并按項目規(guī)定上報安全性信息;
5、充分了解項目、研究產(chǎn)品、相關(guān)治療領(lǐng)域的特點,積極參與相關(guān)的討論和培訓;
6、按項目要求及時建立和維護研究中心的ISF;
項目管理支持:
1、協(xié)助項目經(jīng)理對供應(yīng)商進行管理,包括CRO、SMO、IWRS、冷鏈、倉儲、保險、中心實驗室等;
2、根據(jù)項目計劃建立和維護TMF;
3、根據(jù)項目經(jīng)理的指定撰寫會議紀要。
崗位要求:
1、取得臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷,碩士優(yōu)先;
2、熟悉臨床研究GCP及國家相關(guān)法律法規(guī);
3、擁有半年以上CRA經(jīng)驗;
4、具有腫瘤領(lǐng)域(既往為腫瘤科護士、腫瘤科CRC、腫瘤領(lǐng)域臨床研究的CRA)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、擁有良好的交際、團隊合作、獨立工作的能力;
6、擁有一定的抗壓能力;擁有較好的邏輯思維和解決問題的能力。
7、擁有較好的職業(yè)道德、認真和專業(yè)行為。
企業(yè)簡介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司,長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場,為病患提供更多的治療及康復(fù)機會,促進中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學研究機構(gòu)的合作和交流,為中國臨床醫(yī)生提供學術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)等合作,通過專利藥物的授權(quán)引進、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系,在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上,推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時,億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)合作,爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進中國市場的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)
億騰醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03

