
Job Req ID:37234 產(chǎn)品安全工程師

職位描述
工作職責(zé):
1、進(jìn)行安全調(diào)研、確定安全需求、參與設(shè)計(jì)討論和評(píng)審,提供安全相關(guān)設(shè)計(jì)指導(dǎo);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中產(chǎn)品安全相關(guān)驗(yàn)證,并對(duì)安全故障進(jìn)行分析定位及解決;
3、承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析相關(guān)工作;
4、為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供產(chǎn)品安全技術(shù)咨詢(xún)、培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)和國(guó)際認(rèn)證,與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)接口;
6、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的分解、研究和實(shí)施。
崗位要求:
1、三年以上醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
2、 熟悉醫(yī)療器械安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(IVD或MDD),具有獨(dú)立的測(cè)試驗(yàn)證、問(wèn)題分析能力 ;
3、 了解國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)、國(guó)際安全認(rèn)證流程及要求;
4、 熟悉ISO17025實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和ISO13485質(zhì)量體系的要求 ;
5、 具有良好的協(xié)調(diào)能力和責(zé)任感 。
企業(yè)簡(jiǎn)介
【公司簡(jiǎn)介】
邁瑞公司是中國(guó)領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,同時(shí)也是全球醫(yī)用診斷設(shè)備的創(chuàng)新
領(lǐng)導(dǎo)者之一。自1991年成立以來(lái),邁瑞公司始終致力于面向臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,
產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域,將性能與價(jià)格完美
平衡的醫(yī)療電子產(chǎn)品帶到世界每一角落。時(shí)至今日,邁瑞公司在全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售已擴(kuò)展
至140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
邁瑞公司總部位于中國(guó)深圳,同時(shí)在深圳、北京、美國(guó)西雅圖設(shè)立有研發(fā)中心,在中
國(guó)30個(gè)主要城市以及美國(guó)、加拿大、英國(guó)、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西
等國(guó)家設(shè)立了子公司,在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截止2007年底,全球員
工超過(guò)3700名。
2006年9月邁瑞公司作為中國(guó)首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國(guó)紐交所成功上市;同年10月,獲
科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立“國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”,擔(dān)綱引領(lǐng)民族醫(yī)療設(shè)
備發(fā)展之重任,邁瑞公司正朝著世界級(jí)優(yōu)秀企業(yè)的宏偉目標(biāo)跨越發(fā)展。
詳情請(qǐng)查閱:http://www.mindray.com.cn
職位發(fā)布企業(yè)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1991
企業(yè)網(wǎng)址:www.mindray.com
企業(yè)地址:武漢廣場(chǎng)3407
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職位發(fā)布日期: 2019-04-08