職位描述

工作地點(diǎn)：邁瑞光明制造基地

崗位職責(zé)：

1、從體系流程的角度，監(jiān)督和稽核業(yè)務(wù)部門體系的運(yùn)營情況，依照定期監(jiān)控的數(shù)據(jù)優(yōu)化流程或改善業(yè)務(wù)執(zhí)行，確保策劃體系流程的有效執(zhí)行；

2、協(xié)助和監(jiān)督業(yè)務(wù)部門按流程要求輸出合規(guī)的高風(fēng)險(xiǎn)記錄，如不合格處理、設(shè)備確認(rèn)、過程確認(rèn)、抱怨、CAPA等；

3、通過對相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析、典型案例調(diào)查，挖掘主要的和有價(jià)值的質(zhì)量問題，并主導(dǎo)或推動(dòng)改善；

4、主導(dǎo)客戶抱怨處理，再確保滿足法規(guī)的前提下有效地處理抱怨；

5、策劃對業(yè)務(wù)部門質(zhì)量工具、體系法規(guī)、質(zhì)量意識等培訓(xùn)。

崗位要求：

1、熟悉運(yùn)用Word、EXCEL、PPT等常見Office辦公軟件；

2、熟悉裝配制造類企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)作方式，對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理、有深刻的認(rèn)識，有強(qiáng)烈的質(zhì)量敏銳性、醫(yī)療器械行制造行業(yè)品質(zhì)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟悉質(zhì)量體系，對QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一體系有較深的理解，有內(nèi)審員證書優(yōu)先；

4、具有獨(dú)立策劃質(zhì)量項(xiàng)目的能力和經(jīng)驗(yàn)，如體系流程的建立、維護(hù)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量改善項(xiàng)目，質(zhì)量培訓(xùn)項(xiàng)目；

5、熟悉品質(zhì)管理的基本工具，如六西格瑪、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等；

6、三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，英語CET-4級及以上，有相關(guān)的英語讀寫能力；能以英文為工作語言對本崗位有較大的幫助。