職位描述

1、生產(chǎn)實施管理：
?  根據(jù)周生產(chǎn)指令和車間安排，下達批生產(chǎn)指令，并根據(jù)需求變化及時調(diào)整；
?  按照生產(chǎn)計劃和GMP要求組織車間生產(chǎn)，保障產(chǎn)量和質(zhì)量；

?  管理車間生產(chǎn)技術(shù)，組織生產(chǎn)參數(shù)、生產(chǎn)成本數(shù)據(jù)收集分析；

?  按照記錄管理的要求，監(jiān)督各類記錄、標簽和標識填寫、記錄情況；

?組織生產(chǎn)臺賬管理及數(shù)據(jù)匯總分析；
2、生產(chǎn)車間管理：
?  開展車間節(jié)能降耗管理，配合車間主任開展合理優(yōu)化車間空間布局；

? 開展車間安全、環(huán)保教育和檢查、安全事故的緊急處理、調(diào)查分析。
3、生產(chǎn)工藝管理：
?  協(xié)助車間主任組織開展車間工藝優(yōu)化、工藝放大，協(xié)助相關(guān)部門進行資料的編匯；

?  根據(jù)研發(fā)部門編制的中試工藝規(guī)程，開展相關(guān)產(chǎn)品的中試生產(chǎn)工作；

?  學習推廣新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用，協(xié)助相關(guān)部門對新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝及設(shè)備變更進行必要的評估。
4、生產(chǎn)質(zhì)量管理：
?  根據(jù)研發(fā)部門編制的中試工藝驗證方案、清潔驗證方案等文件，執(zhí)行相關(guān)新產(chǎn)品的驗證工作；

?  審核既有品種的工藝驗證方案、清潔驗證方案、工藝用氣體性能確認方案、房間消毒效果確認和水系統(tǒng)（包括：蒸汽系統(tǒng)）性能確認方案，并組織驗證工作，審核驗證報告；

?  組織車間工藝規(guī)程、SMP、崗位SOP、清潔SOP等的制定、修訂、完善和執(zhí)行；

?  對生產(chǎn)中需要改進的設(shè)施、設(shè)備等提出變更需求并協(xié)助變更實施，對生產(chǎn)中文件、工藝等變更提出需求并實施變更；

?  開展車間GMP自檢和審計工作，維護和保障車間GMP體系的正常運行；

?  參與公司級質(zhì)量分析會議，組織車間級、班組級質(zhì)量分析會議；

?  協(xié)助車間主任開展車間偏差調(diào)查處理和變更實施；

?  規(guī)范員工現(xiàn)場操作行為，對工序各班組工作質(zhì)量進行考核評價；

? 及時組織填報和完善產(chǎn)品信息庫資料。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，條件優(yōu)秀者可適當放寬；
2、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
3、3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗。
現(xiàn)招聘針劑車間主管、原料車間主管。