職位描述

工藝員（有經(jīng)驗(yàn)的可定為工藝員）：工作經(jīng)驗(yàn)主要在口服固體制劑和無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)管理

任職要求：

1、本一以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥事管理、藥物分析、電氣工程、機(jī)械自動(dòng)化、自控管理等相關(guān)專業(yè)。有電工證者優(yōu)先。

2、GMP、FDA知識，藥事法規(guī)、微生物知識和相關(guān)管理文件。

3、具備一定的組織、管理、溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施能力及計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力。

4、身體健康，能夠適應(yīng)四班兩倒制工作一年以上，1年后根據(jù)個(gè)人能力可調(diào)配的管理崗位。

5、藥學(xué)、食品、研發(fā)相關(guān)專業(yè)，全日制本科以上學(xué)歷，有凍干制劑生產(chǎn)和認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)3年以上者可放寬到大專學(xué)歷。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線日常工藝紀(jì)律檢查、生產(chǎn)過程和生產(chǎn)記錄的審核。

2、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線工藝衛(wèi)生檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場的定制管理、記錄等檢查。

3、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線批生產(chǎn)和批包裝記錄的發(fā)放、收回和審核，并對上述文件進(jìn)行日常管理。

4、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線出現(xiàn)的生產(chǎn)偏差及時(shí)上報(bào)、提出解決措施，并監(jiān)督檢查批準(zhǔn)后措施的落實(shí)情況。

5、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線工藝驗(yàn)證方案的起草和實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)無菌制劑車間人員的培訓(xùn)工作。

7、參與公司的相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，提出方案，并進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)性工作。

8、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)線潔凈區(qū)在線粒子監(jiān)測及數(shù)據(jù)輸出工作。