職位描述

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)督和指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量保證工作。確保公司所經(jīng)營(yíng)的藥品符合“GSP”要求；

2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照“GSP”組織制定公司經(jīng)營(yíng)管理制度和流程規(guī)范，實(shí)行全面質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)在符合“GSP”要求下進(jìn)行；

3、組織審核供貨商質(zhì)量體系；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行管理規(guī)程，并對(duì)庫(kù)存藥品安全負(fù)責(zé)；

5、審核和批準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量確認(rèn)或驗(yàn)證的方案和報(bào)告；

6、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，掌握企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量情況，了解用戶要求和意見(jiàn)；

7、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并提出處理意見(jiàn)，確保所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；

8、負(fù)責(zé)用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理，確保所有與所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量有關(guān)的投訴都經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)正確的處理；

9、定期組織各部門(mén)對(duì)公司進(jìn)行全面GSP檢查，確保完成自檢計(jì)劃，并將檢查情況及時(shí)書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人；

10、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系人員的培訓(xùn)教育，確保質(zhì)量工作人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前的培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。

任職要求：

1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

3、具備獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的能力和條件。