職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定集團年度質(zhì)量目標(biāo)，協(xié)助規(guī)劃集團內(nèi)部質(zhì)量體系框架模式；
2、負(fù)責(zé)制定集團各子公司GMP/GSP認(rèn)證規(guī)劃，對各子公司GMP/GSP執(zhí)行情況年度審計（監(jiān)督、檢查、評價）；
3、負(fù)責(zé)制定集團內(nèi)各子公司質(zhì)量改進(jìn)計劃；針對藥典會提出的標(biāo)準(zhǔn)提高工作組織立項，制定或?qū)彾ㄏ鄳?yīng)實施方案；
4、根據(jù)各子公司的需求給予幫助指導(dǎo)，如重大檢驗超標(biāo)、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、仲裁；重大疑難問題的組織解決；組織質(zhì)量專業(yè)培訓(xùn)和經(jīng)驗交流，如QA培訓(xùn)和QC培訓(xùn)。
5、根據(jù)國家相關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)動態(tài)，及時提出方向性意見；
6、根據(jù)關(guān)鍵技術(shù)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)，分析趨勢，提出調(diào)整和改進(jìn)計劃；
7、實時掌握各子公司總體技術(shù)質(zhì)量情況，必要時提出預(yù)警；
8、協(xié)調(diào)市場抽檢、臨床不良事件、內(nèi)部、外部技術(shù)質(zhì)量應(yīng)急事件的處理，最大程度化解風(fēng)險。
9、協(xié)助各子公司品種再注冊工作。
10、負(fù)責(zé)代理品種進(jìn)行年度質(zhì)量審計。

任職資格:
1、年齡：35-48周歲；
2、專業(yè)：藥業(yè)相關(guān)專業(yè)；
3、職稱：執(zhí)業(yè)藥師或中級藥師；
4、工作經(jīng)驗：要求有藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗5年以上。