
臨床稽查員(J12090)

職位描述
工作職責(zé):
根據(jù)中國GCP、ICH-GCP、藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、指南、北京海莎咨詢有限公司相關(guān)SOP開展臨床試驗的稽查工作。
1、負責(zé)制定稽查計劃并組織實施;
2、負責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通,以確保試驗按照相關(guān)標準操作程序、試驗方案、GCP法規(guī)進行;
3、負責(zé)稽查報告的整理及對問題整改方案的審核;
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決;
5、定期總結(jié)臨床稽查問題,及時匯報給稽查經(jīng)理,并組織培訓(xùn)、討論;
6、必要時完成公司交予的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、有1年以上臨床試驗稽查員工作經(jīng)驗或2年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗;
4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、藥品注冊管理法規(guī)等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求;
5、熟悉臨床試驗操作流程,具有較強的邏輯思維能力;
6、邏輯性強,細致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,良好的溝通能力及持續(xù)學(xué)習(xí)能力,具備較強的計劃能力及執(zhí)行力;富有責(zé)任感,有較強的抗壓能力,能適應(yīng)頻繁出差。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11