
注冊(cè)主管

職位描述
崗位職責(zé)
1. 管理部門注冊(cè)工作;
2. 協(xié)助部門制定和實(shí)注冊(cè)策略,確定注冊(cè)的關(guān)鍵點(diǎn),把控審批風(fēng)險(xiǎn);
3. 具備豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)注冊(cè)程序及要求,有能力對(duì)研發(fā)或報(bào)批中出現(xiàn)的問(wèn)題做出分析和判斷;
4、 注冊(cè)法規(guī)的信息更新,及時(shí)作出專業(yè)解讀,并對(duì)法規(guī)做對(duì)比分析,有效指導(dǎo)研發(fā)方向;
5. 建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門、專家良好的工作關(guān)系,以確保注冊(cè)工作順利進(jìn)行;
6. 與其他部門和職能人員密切合作,提供申報(bào)工作所需的需求及指導(dǎo);
7. 按照法規(guī)要求,組織完成產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫、問(wèn)題回復(fù)及資料的維護(hù)工作,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,按期完成產(chǎn)品注冊(cè)工作;
8. 負(fù)責(zé)完成公司安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.具備藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī);
3.具備對(duì)申報(bào)資料獨(dú)立審核的能力;
4.對(duì)藥品的開發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;
5.具有良好的GMP知識(shí);
6.有責(zé)任心,工作具有主動(dòng)性;
7.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力,固有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
8.具有較強(qiáng)的英文聽、說(shuō)、讀、寫能力;
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
江蘇相關(guān)職位: 無(wú)夜班護(hù)士 婦科醫(yī)生 學(xué)術(shù)推廣 電商運(yùn)營(yíng) 藥品采購(gòu) 駐店執(zhí)業(yè)藥師
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無(wú)錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2019-04-11