
質量管理部長(GSP)

職位描述
工作職責:
1.組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2.負責組織企業(yè)質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執(zhí)行;
3.根據企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質量目標的實現;
4.督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態(tài)管理;
5.指導并監(jiān)督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質量檢查;
6.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7.負責假劣藥品的報告;
8.負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核;
9.按內審小組的要求,組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現場檢查記錄,形成內審報告,經質量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;
10.指導風險管理政策的執(zhí)行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11.負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
12.負責組織對藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告;
13.負責組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保證能力的審查;
14.負責組織每年定期對藥品進貨情況進行質量評審;
15.建立健全藥品質量檔案,規(guī)范企業(yè)質量記錄和憑證的管理;
16.負責質量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督;每年定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;
17.負責質量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
18.質量工作的對外業(yè)務聯系。
任職資格:
1.三年以上醫(yī)藥經營質量管理相關工作經驗;
2.藥學相關專業(yè),本科以上學歷。
3.有執(zhí)業(yè)藥師證。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11