職位描述

崗位職責：

1、負責各類質(zhì)量信息（偏差、變更、投訴、CAPA、質(zhì)量風險管理、質(zhì)量分析會意見、QA過程控制信息、與QA相關(guān)的各專題會議執(zhí)行意見、質(zhì)量管理部各類外來送審文件）的接收、分類、編號、流轉(zhuǎn)、下發(fā)、存檔，并建立電子文檔；所有的質(zhì)量信息需建立電子追蹤表，并確保相關(guān)項目已按要求進行執(zhí)行，并驗收；

2、負責對質(zhì)量信息的執(zhí)行情況、確認情況進行追蹤，并每周形成通報；每周五下班前完成各項QA通報（現(xiàn)場監(jiān)控、文件審核、驗證情況、質(zhì)量信息等）的匯總形成“匯總QA通報”及質(zhì)量信息（變更、偏差、投訴、質(zhì)量信息、CAPA等）的更新，并確保相關(guān)信息已遞交至QA主管、質(zhì)量管理部部長、及相關(guān)部門負責人處；

3、負責質(zhì)量分析會材料的準備、協(xié)調(diào)召開質(zhì)量分析會、會議紀要的整理、質(zhì)量分析會相關(guān)意見執(zhí)行情況的確認；

4、按照各相關(guān)SOP規(guī)定，確保每年1月25日前完成上一年度各產(chǎn)品的變更、偏差、投訴、CAPA等回顧分析的相關(guān)工作；

5、負責將各質(zhì)量信息掃描整理，上傳至多可系統(tǒng)，并發(fā)布郵件通知相關(guān)人員；每月維護一次多可系統(tǒng)上質(zhì)量信息文件夾下內(nèi)容。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、藥企質(zhì)量管理部相關(guān)工作經(jīng)驗1年以上；

3、能熟練應(yīng)用各種常用辦公軟件。

工作地點：雙流！公司提供住宿！