
臨床研究員(CRA)

職位描述
職責(zé)描述:
1、協(xié)助查閱項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn),準(zhǔn)備項(xiàng)目開(kāi)展前資料,包括中心立項(xiàng)資料,倫理遞交資料等;
2、項(xiàng)目開(kāi)展前完成中心篩選工作,并做好中心評(píng)估工作,保證參研中心的質(zhì)量;
3、監(jiān)查員要協(xié)助醫(yī)學(xué)部經(jīng)理根據(jù)臨床試驗(yàn)研究批準(zhǔn)精神,與臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位一道最終確定臨床試驗(yàn)參加單位;
4、協(xié)助制訂試驗(yàn)文件,不僅僅限于項(xiàng)目相關(guān)表格、sop等;
5、準(zhǔn)備試驗(yàn)用藥和材料,包括藥品說(shuō)明書(shū)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品交接單、溫濕度記錄等;
6、啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,負(fù)責(zé)會(huì)議啟動(dòng)前準(zhǔn)備、項(xiàng)目開(kāi)展前溝通及入組后監(jiān)查工作;
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)查,核查ICF、CRF及原始病歷等資料,溝通項(xiàng)目的進(jìn)度,關(guān)注項(xiàng)目質(zhì)量,撰寫監(jiān)查報(bào)告;
8、結(jié)束臨床試驗(yàn)的監(jiān)查,關(guān)閉中心前完成資料歸檔工作,結(jié)算尾款,并遞交關(guān)閉中心函;
9、違反方案及偏離方案處理,遞交至倫理委員會(huì)進(jìn)行備案;
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上
2、臨床及藥學(xué)相關(guān)
3、一年及以上
4、熟悉了解臨床試驗(yàn)全過(guò)程
5、良好的表達(dá)溝通能力,熟悉整個(gè)臨床試驗(yàn)的流程。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)??偛课挥陂L(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11