
一致性評價專員/主管

職位描述
崗位職責:
1、負責化學藥品一致性評價的技術方面工作,在產(chǎn)品工藝改進方面相關問題的研究與解決;
2、負責藥品申報注冊、跟進、協(xié)調(diào)及內(nèi)外部項目協(xié)調(diào)和溝通等工作;
3、具有一定能力撰寫及修改合同,與外部公司洽談研發(fā)及生產(chǎn)項目,組織各個部門一起商議生產(chǎn)研發(fā)方案及項目的實施;
4、曾參與或負責過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優(yōu)先;
5、有過固體制劑產(chǎn)品一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求:
1、全日制本科學歷,藥學及相關專業(yè)畢業(yè);
2、接受過藥物注冊等相關知識的培訓;
3、具備三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗或藥品注冊工作經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作的優(yōu)先考慮。 主管崗位附加要求:
4、藥品注冊及科技項目申報相關工作經(jīng)驗三年以上;
5、熟悉藥品注冊的相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則,熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求,具有較強的信息檢索和分析調(diào)研能力;
6、知識面廣,工作能力強,工作細心,有耐心,責任心強;
7、具備良好的交流、社交能力,較強的公共關系處理能力;
8、藥學化學功底好,具備帶領新人開展一致性評價工作的能力。
企業(yè)簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業(yè),公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥,產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個??祁I域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展,2016年實現(xiàn)銷售額62.5億元。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eastchinapharm.com/
企業(yè)地址:廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路366號好世界廣場1903室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15