
產(chǎn)品QA(非無菌制劑)

職位描述
1 藥學相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷
2 3年及以上口服制劑相關工作經(jīng)驗。
3 要有耐心,做事細致,邏輯思維較強,具備團隊合作精神
4 具備較強的理解能力,語言溝通表達能力。
5 有較強的PPT制作、CAD作圖、藥品質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力的,有海外認證經(jīng)歷,國際熟悉各國際法規(guī)、指南等,可以在具備前4條要求的前提下優(yōu)先考慮。
1 現(xiàn)場巡視,監(jiān)督GMP實施情況,完成中間體放行。
2 生產(chǎn)記錄審核,協(xié)助QP完成產(chǎn)品放行,并匯總各類信息,周期性開展趨勢分析以及年度質量回顧。
3 參與偏差、超標調(diào)查、各類趨勢分析等,有效進行CAPA并跟蹤完成。
4 參與變更的評估,并進行變更執(zhí)行跟蹤,確保變更狀態(tài)持續(xù)可控。
5 參與GMP內(nèi)審,并跟進負責車間的缺陷整改。
6 參與供應商審計,評估供應商體系,保證物料來源質量。
7 參與分管產(chǎn)品、車間各設備、工藝、清潔等驗證的制定與審核,并跟進驗證的執(zhí)行情況。
8 對分管車間文件體系的審核管理。
9 協(xié)助開展各類型的國內(nèi)、國際認證。
10 其他質量保證相關工作
企業(yè)簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業(yè),公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥,產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展,2016年實現(xiàn)銷售額62.5億元。
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杭州中美華東制藥有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eastchinapharm.com/
企業(yè)地址:廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路366號好世界廣場1903室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15