職位描述

Main Tasks:

1, Performance of external supplier audits (active pharmaceutical ingredients, excipients, starting materials) in Region Asia (mainly china, east asia).

2, Follow up of corrective & preventive actions.

3, Handling of quality issues of API suppliers in Region Asia.

4, Coordination of cost efficient and timely qualifications for new suppliers or materials in Region Asia (especially china and east asia).

5, Quality assurance support for Global API & RM Sourcing Managers Asia.

6, Co-ordination of quality related projects with API suppliers.？

Qualification and Experience:

1, Scientific background (university degree) preferably pharmacy or chemistry

2, 2-4 years of experience in the pharmaceutical industry (quality assurance or quality control)

3, Experience in GMP audits specifically for APTs

Requirements / Knowledge to fulfil the position:

1, Profund knowledge in GXP regulation (china, us, pic/s, eu)

2, Basic knowledge in registration procedures in asia (especially china), us and europe

3, Experience in auditing

4, Good computer skills (ms office, sharepoint)

5, Fluent in english and mandarin