職位描述

崗位職責(zé)：

1、起草審核文件：負(fù)責(zé)組織起草并審核原輔料、化工原料、包裝材料、中間(體)產(chǎn)品、半成品、工藝用水和成品的內(nèi)控檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、制定制度和計劃：制定理化室、儀器室、新品室以及穩(wěn)定性考察室的各項管理制度；

3、常規(guī)檢驗工作：按照公司的管理規(guī)定進(jìn)行分析實驗室的日常工作管理，對分析人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，保證分析工作的準(zhǔn)確性和客觀性，合理安排工作流程，保證分析工作及時準(zhǔn)確完成；

4、穩(wěn)定性考察工作：監(jiān)督穩(wěn)定性考察組按照考察方案進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗，并對結(jié)果的統(tǒng)計分析和趨勢分析進(jìn)行審核；

5、新品申報工作：合理計劃和安排北京項目部交接品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證、申報等工作；

6、變更、驗證：負(fù)責(zé)發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更時，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估、管理和實施7、培訓(xùn)、會議： 組織本部門人員，定期對其進(jìn)行安全培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)及技術(shù)培訓(xùn)；

8、各項申購：起草本部門的設(shè)備及儀器的申購計劃，并向上級提交申購計劃。

崗位要求：

1、本科以上，醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，八年以上工作年限，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、熟練掌握藥品管理法、藥學(xué)基礎(chǔ)知識及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、熟悉全面質(zhì)量管理的專業(yè)知識、產(chǎn)品知識、工藝流程、藥學(xué)、質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識；

4、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力，決斷能力以及解決問題的分析能力。

優(yōu)厚福利：五險一金  食宿）調(diào)薪機(jī)會 帶薪年假 法定假日萬全大學(xué)企業(yè)培訓(xùn)體系年會活動工作8小時制雙休

***優(yōu)先