職位描述

職位職責   (簡要說明)

·          負責新產(chǎn)品質(zhì)量管理策劃, 確保其醫(yī)療器械法規(guī)和體系的符合性;

·          負責老產(chǎn)品的維護和持續(xù)改進；

·          負責客訴的調(diào)查、風險分析、糾正和預防措施及其有效性, 及時處理客訴，持續(xù)提升客戶滿意度；

·          負責組織相關部門對不合格品評審和處置。

主要工作內(nèi)容/職責（列舉清單）

·          負責新產(chǎn)品質(zhì)量管理策劃, 確保其醫(yī)療器械法規(guī)和體系的符合性;

·          負責老產(chǎn)品的維護和持續(xù)改進；

·          建立和修訂相關產(chǎn)品過程控制計劃（如需要），以及相關檢驗規(guī)范和記錄格式；

·          負責客訴的調(diào)查、風險分析、糾正和預防措施及其有效性, 及時處理客訴，持續(xù)提升客戶滿意度；

·          負責組織相關部門對不合格品評審和處置。

·          負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作；

·          負責照優(yōu)先級，高質(zhì)量和高效率地完成本職工作；

·          主導質(zhì)量改進或和跨功能小組合作形式持續(xù)改善產(chǎn)品和流程，參與其他質(zhì)量保證相關活動，如審核、注冊等； 

·          負責所負責產(chǎn)品的檢具設計，質(zhì)量控制，測量系統(tǒng)分析。

·          負責所負責產(chǎn)品的分析周報、月報，并形成必要的糾正措施；

·          參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行和內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

·          遵守和保證其工作區(qū)域內(nèi)的5S和安全；

·完成上級委派的其它任務。

任職資格

知識/教育程度

·       2019年 本科學歷，機械、工程專業(yè)畢業(yè)， 

經(jīng)驗/能力要求

·          熟練掌握機械制圖，了解機械加工的一般工藝原理和流程；

·          熟練使用AutoCAD，MS-office，統(tǒng)計軟件Minitab；

·          具備獨立工作能力并有和跨功能團隊工作的能力

·          具備多任務的工作經(jīng)驗

·          良好的英語聽說讀寫能力;