職位描述

1. 根據(jù)產(chǎn)品需求，組織醫(yī)學(xué)專員進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息及文獻(xiàn)的查詢，并對(duì)所查詢的信息、文獻(xiàn)進(jìn)行整
理，確定研究方案初稿；
2. 組織并管理項(xiàng)目調(diào)研并整合臨床專家意見和 CDE 意見，確定臨床研究方案；
3. 針對(duì)產(chǎn)品及客戶的需求，與臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)協(xié)作制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的整體解決方案；
4. 對(duì)商務(wù)活動(dòng)的技術(shù)支持；
5. 部門類技術(shù)文件的管理；
6. 在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
7. 在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合管理；
8. 與臨床專家及統(tǒng)計(jì)專家溝通并定稿臨床研究總結(jié)報(bào)告；
9. 協(xié)助部門總監(jiān)制定部門工作計(jì)劃、目標(biāo)和考核并落實(shí)執(zhí)行。"  "1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、碩士以上學(xué)歷 3 年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉 ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物臨床試驗(yàn)全過
程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
3. 在 CRO 或藥企醫(yī)學(xué)部等醫(yī)學(xué)支持工作經(jīng)驗(yàn) 3 年以上；
4. 可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)；
5. 具有高度清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通，有優(yōu)秀的問題解決能力
及應(yīng)急預(yù)案管理能力"