職位描述

1、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，CRO公司、研究機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)單位的篩選、合同擬定；

2、負(fù)責(zé)起草項(xiàng)目試驗(yàn)方案、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施所需物資的準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)分管臨床項(xiàng)目合同的執(zhí)行、費(fèi)用申請及報(bào)銷；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的有關(guān)準(zhǔn)備；監(jiān)查/督查臨床試驗(yàn)，控制臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；

4、撰寫臨床有關(guān)的申報(bào)資料；迎接國家主管部門對研制現(xiàn)場的核查前的自查及準(zhǔn)備工作；協(xié)助準(zhǔn)備項(xiàng)目現(xiàn)場答辯資料；

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究專家的資源的建設(shè)及維護(hù)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥理、藥學(xué)、臨床統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、具有藥物臨床項(xiàng)目獨(dú)立運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)；具有較強(qiáng)的科研思維能力和學(xué)習(xí)能力； 

3、熟悉臨床試驗(yàn)流程；項(xiàng)目實(shí)施公司內(nèi)、外流程；

4、熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)場核查要點(diǎn)；

5、能獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)方案和臨床總結(jié)報(bào)告； 

6、能獨(dú)立撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、委托研究合同；

7、具有較強(qiáng)的溝通能力、談判能力、項(xiàng)目管理能力、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見及控制能力；

8、具有一定的法律意識(shí)；保密意識(shí)；

9、綜合素質(zhì)較高；能適應(yīng)經(jīng)常出差。