職位描述

崗位職責(zé)：

1.熟悉國(guó)內(nèi)和國(guó)際藥物研究的相關(guān)指導(dǎo)原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項(xiàng)目研究方案及計(jì)劃，根據(jù)研究方案，可對(duì)工作進(jìn)行分解，安排，并能夠具體實(shí)施；

2.配合制劑、原料或其他研究人員，完成樣品分析工作；

3.對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求，撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料；

4.熟悉藥品注冊(cè)CTD資料的要求，能夠熟練撰寫(xiě)CTD資料中分析部分相應(yīng)研究?jī)?nèi)容；

5.熟練查詢相關(guān)文獻(xiàn)；

6.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)；

7.具備獨(dú)立開(kāi)展課題，技術(shù)背景調(diào)研能力；

8.具備分析實(shí)驗(yàn)室管理能力；

9.統(tǒng)籌安排項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的整體工作，進(jìn)行原料藥和制劑分析方法學(xué)摸索及研究，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并督促和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)以推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；

10.具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、溝通能力和組織管理能力，有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，能在壓力比較大的情況下完成工作。

任職要求：

1. 從事藥物研發(fā)分析5年以上，一線實(shí)驗(yàn)操作至少3年，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程；

2.藥物分析或化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

3.獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)至少3個(gè)項(xiàng)目，對(duì)現(xiàn)在法規(guī)政策比較了解；

4.有整體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)（包括驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)）；

5.能有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力，能獨(dú)立開(kāi)展并完成研發(fā)課題，并有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力；

6.熟練使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室中用到的各種儀器；

7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術(shù)。