職位描述

1. 負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)SOP進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)中心的臨床監(jiān)查工作；

2. 按照公司的SOP完成臨床試驗(yàn)中心監(jiān)查工作相關(guān)的文件；

3. 負(fù)責(zé)解決臨床試驗(yàn)中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問(wèn)題；

4. 根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作計(jì)劃，保證試驗(yàn)中心項(xiàng)目按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃；

5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中心和研究者，確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)；

6. 協(xié)調(diào)管理SMO公司的CRC,有需要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)CRC進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn)；

7. 定期拜訪臨床專家、研究者，保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學(xué)歷；

2. 熟悉重點(diǎn)腫瘤醫(yī)院的工作流程，與研究者有合作經(jīng)驗(yàn)且關(guān)系融洽；

3. 有藥企或大型CRO公司的工作經(jīng)驗(yàn)，必須有至少2個(gè)腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，其中1個(gè)是實(shí)體腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；

4. 了解臨床試驗(yàn)全過(guò)程及相應(yīng)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；

5. 掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，并能執(zhí)行相關(guān)項(xiàng)目培訓(xùn)及質(zhì)量控制；

6. 具有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力；積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度；