職位描述

1. 根據(jù)臨床試驗(yàn)要求，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫(xiě)階段的文獻(xiàn)檢索查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥信息和參考文獻(xiàn)，提供相關(guān)信息；

2. 參與臨床試驗(yàn)方案討論，撰寫(xiě)或修改臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)和總結(jié)報(bào)告等醫(yī)學(xué)資料，臨床申報(bào)資料的撰寫(xiě)及整理；

3. 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中相關(guān)醫(yī)學(xué)信息的收集及支持，包括中心啟動(dòng)會(huì)及CRA關(guān)于項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，及研究者會(huì)議中的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)；

4. 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的醫(yī)學(xué)審核，包括EDC數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)報(bào)告及外部的PK報(bào)告等；

5. 進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查（主要為醫(yī)學(xué)邏輯核查）；

6. 與研究者協(xié)調(diào)解決操作過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題；

7. 協(xié)助商務(wù)部門(mén)項(xiàng)目投標(biāo)的醫(yī)學(xué)支持、臨床試驗(yàn)研究方案摘要等相關(guān)文件撰寫(xiě)。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué) 、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2. 英語(yǔ)讀寫(xiě)流利，能夠熟練閱和翻譯醫(yī)學(xué)、藥方面專業(yè)文獻(xiàn)；

3. 能夠熟練使用醫(yī)學(xué)、藥專業(yè)文獻(xiàn)檢索工具；

4. 具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；

5. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；

6. 具有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力，積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度；

7. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。