職位描述

崗位職責(zé)：

1、按照GMP及有關(guān)規(guī)范，負(fù)責(zé)組織或參與公司新增上游設(shè)備的概念設(shè)計、方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、選型、采購技術(shù)和委外維保合同的談判，以及配合使用部門完成設(shè)備硬件安裝、調(diào)試、驗收、驗證；

2、負(fù)責(zé)協(xié)助起草并審核工藝設(shè)備操作規(guī)程等管理文件，并定期歸檔工藝設(shè)備相關(guān)維護(hù)保養(yǎng)、檢修等記錄；

3、負(fù)責(zé)協(xié)助完成工藝設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；完成工藝設(shè)備設(shè)備的突發(fā)性檢修搶修，有解決疑難雜癥的實際工作能力

4、負(fù)責(zé)組織完成設(shè)備新、改、擴(kuò)建項目的談判、工程進(jìn)度、竣工驗收等工作；

5、負(fù)責(zé)管轄工藝設(shè)備的風(fēng)險分析，制訂防范措施，提高設(shè)備的完好率及降低對產(chǎn)品的風(fēng)險；

6、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行工藝設(shè)備專業(yè)培訓(xùn)，提升相關(guān)人員工作水平和能力。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)備、機(jī)電一體化、電氣相關(guān)專業(yè)；年齡在33-45歲；

2、從事制藥行業(yè)設(shè)備管理或設(shè)備維修4年以上，對制藥機(jī)械具備較深的理解，有1次以上制藥行業(yè)認(rèn)證經(jīng)歷（經(jīng)歷過新版GMP和FDA認(rèn)證優(yōu)先考慮）；

3、熟悉并能編寫URS、工藝設(shè)備相關(guān)管理規(guī)程及SOP；

4、熟練使用Office、AutoCAD等辦公軟件，具有較強的文字表達(dá)能力；

5、具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊協(xié)作意識；

6、國家英語四級或相關(guān)能力，能看懂英文設(shè)備資料、能讀寫簡單的英語文章。