
分析工程師

職位描述
職責描述:
1.負責新產(chǎn)品質(zhì)量研究標準、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證;
2.對實驗數(shù)據(jù)結(jié)果進行匯總、分析,撰寫報批資料;
3.跟蹤檢測新產(chǎn)品的穩(wěn)定性,負責產(chǎn)品的申報及注冊資料的提供。
4.負責新產(chǎn)品分析方法的技術轉(zhuǎn)移;
5.具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗,良好的實驗操作能力,熟悉藥物分析設備的使用及日常維護;
6.負責新藥研發(fā)分析方法開發(fā)、方法學驗證、質(zhì)量標準建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究;
7.負責處方工藝研究樣品的分析檢測;
8.熟悉新藥開發(fā)相關的法律法規(guī),具備良好的合規(guī)意識。
任職要求:
1.熟悉口服固體制劑研發(fā)流程及相應注冊法規(guī)要求。
2.有口服固體制劑分析方法、工藝處方研究項目經(jīng)驗。
3.有撰寫申報注冊申報資料的經(jīng)驗。
4.有生產(chǎn)技術工藝質(zhì)量提升研究經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
康弘藥業(yè)集團,總部位于成都,現(xiàn)有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,市場網(wǎng)絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.cn-kanghong.com
企業(yè)地址:成都市金牛區(qū)蜀西路36號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-19

