職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)同項目負(fù)責(zé)人制定研發(fā)總體規(guī)劃及階段性目標(biāo)；
2、對項目進度和費用使用情況進行監(jiān)督，督促及時提交規(guī)定的里程碑可交付成果
3、及時發(fā)現(xiàn)項目進度、預(yù)算方面的風(fēng)險，定期開展偏差分析及反饋，采取風(fēng)險最小化措施解決項目中出現(xiàn)的問題及難點；
4、組織項目執(zhí)行過程中各職能板塊之間（臨床研究、樣品生產(chǎn)，發(fā)運，CRO等）的溝通交流，協(xié)調(diào)各方資源解決項目沖突；
5、協(xié)調(diào)內(nèi)外資源，建立協(xié)同工作機制，完善與項目執(zhí)行相關(guān)的內(nèi)部流程和制度文件，確保對臨床試驗運營的資源、質(zhì)量保障和技術(shù)支持；
6、組織開展項目的整體變更控制及結(jié)題驗收管理；
7、組織開展項目文件統(tǒng)籌管理；
8、開展項目主合同（包括工作陳述書和主服務(wù)協(xié)議）的執(zhí)行管理（包括但不限于費用的支付、可交付里程碑的確認(rèn)等）；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具備熟練的英文聽說讀寫能力；
3、4年以上參與臨床試驗經(jīng)驗；2年以上項目經(jīng)理的經(jīng)驗，參與至少2個完成的項目管理任務(wù)。BLA項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、具備項目管理及醫(yī)藥相關(guān)基礎(chǔ)知識，熟悉臨床試驗的整體流程；
5、熟悉臨床試驗的法規(guī)要求；
6、具備較強的組織能力和對外溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強；
7、有醫(yī)藥行業(yè)項目管理從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先