職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)同項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定研發(fā)總體規(guī)劃及階段性目標(biāo)；
2、對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度和費(fèi)用使用情況進(jìn)行監(jiān)督，督促及時(shí)提交規(guī)定的里程碑可交付成果
3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算方面的風(fēng)險(xiǎn)，定期開展偏差分析及反饋，采取風(fēng)險(xiǎn)最小化措施解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題及難點(diǎn)；
4、組織項(xiàng)目執(zhí)行過程中各職能板塊之間（臨床研究、樣品生產(chǎn)，發(fā)運(yùn)，CRO等）的溝通交流，協(xié)調(diào)各方資源解決項(xiàng)目沖突；
5、協(xié)調(diào)內(nèi)外資源，建立協(xié)同工作機(jī)制，完善與項(xiàng)目執(zhí)行相關(guān)的內(nèi)部流程和制度文件，確保對(duì)臨床試驗(yàn)運(yùn)營的資源、質(zhì)量保障和技術(shù)支持；
6、組織開展項(xiàng)目的整體變更控制及結(jié)題驗(yàn)收管理；
7、組織開展項(xiàng)目文件統(tǒng)籌管理；
8、開展項(xiàng)目主合同（包括工作陳述書和主服務(wù)協(xié)議）的執(zhí)行管理（包括但不限于費(fèi)用的支付、可交付里程碑的確認(rèn)等）；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具備熟練的英文聽說讀寫能力；
3、4年以上參與臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；2年以上項(xiàng)目經(jīng)理的經(jīng)驗(yàn)，參與至少2個(gè)完成的項(xiàng)目管理任務(wù)。BLA項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、具備項(xiàng)目管理及醫(yī)藥相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉臨床試驗(yàn)的整體流程；
5、熟悉臨床試驗(yàn)的法規(guī)要求；
6、具備較強(qiáng)的組織能力和對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)；
7、有醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目管理從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先