職位描述

工作職責(zé)：
1，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營計(jì)劃，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)；
2，負(fù)責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)所有與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的所有文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等；
3，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運(yùn)行；
4，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督、預(yù)警工作，安全事故的調(diào)查和處理工作；
5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門的成長和發(fā)展,包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo)；
6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對(duì)性定期提出公司內(nèi)的專項(xiàng)改進(jìn)計(jì)劃和實(shí)施指南，推動(dòng)質(zhì)量體系的不斷進(jìn)步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié)；
7，對(duì)公司進(jìn)行定期的審計(jì)和指導(dǎo)，根據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制的能力和缺陷的類型建立質(zhì)量評(píng)估和預(yù)警體系，對(duì)公司的質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核；
8，配合并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的咨詢和培訓(xùn)；
9，協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。